一、采购人：佛山市三水区人民医院

二、采购项目编号：/

三、采购项目名称：佛山市三水区人民医院能谱CT球管

四、采购项目预算金额（元）：1700000元

五、拟采购的货物或者服务的说明

医院现有美国GE公司生产的能谱CT一台，2013年3月投入使用，现每天检查超过80人次，其中球管是属于易损件，每用一次损耗一次，使用一定数量后需要更换；第一次更换球管时间为2016年5月30日（累计检查病人49068人次），预计今年球管将达到使用寿命时间，需要更换。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

经过市场调研了解到：1、GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患。2、根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给医院造成使用无证医疗器械的风险。

因此，为了更好地保证医院能谱CT设备安全使用，医院拟采购美国GE公司生产的能谱CT球管1个。

综上所述，本项目采购的球管涉及不可替代的专利、专有技术，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”情形，因此申请采用单一来源采购方式进行采购！

七、拟定的唯一供应商名称、地址：

供应商名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

地址：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

八、专家论证意见：

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

无

（二）专家小组综合意见：

无

九、本公示期限（不得少于5个工作日）自2018 年 07 月 06 日 至 2018 年 07 月 13 日 止。

十、联系事项

发布人：广东信立招标采购有限公司

发布时间：2018年07月06日